La risorsa opererà nella funzione Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo direttamente al QA Manager/QP.
Requisiti:
- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia
- Esperienza 5-7 anni in ambito Quality Assurance
- Ottima conoscenza norme GMP, CFR121 vol 2 part 111, ISO22000, ISO13485
- Preferenziale esperienza in ambito Qualifiche/Convalide
- Conoscenza dei sistemi operativi Microsoft Windows, pacchetto Microsoft Office
- Buona conoscenza lingua inglese
- Buone capacità organizzative e problem solving
- Esperienza nella gestione risorse
Mansioni:
- Garantisce aggiornamento della documentazione del Sistema Qualità
- Garantisce aggiornamento e validità delle convalide di pulizia
- Garantisce stato di calibrazione delle attrezzature
- Raccoglie ed analizza KPI di qualità
- Gestisce non conformità, CAPA, report annuali
- Assicura appropriata formazione del personale
- Gestisce audit interni/esterni
- Rilascia lotti DM come persona di backup
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