SIIT 18 – Quality Assurance senior specialist

Requisiti:

• Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia
• Esperienza 4-7 anni in ambito Quality Assurance
• Ottima conoscenza norme GMP, FDA, ISO 13485, ISO 22000
• Preferenziale esperienza in ambito Qualifiche/Convalide
• Conoscenza dei sistemi operativi Microsoft Windows, pacchetto Microsoft Office
• Buona conoscenza lingua inglese
• Buone capacità organizzative e problem solving

Mansioni:

• Supervisione e supporto ai reparti produttivi per l’ambito di competenza
• Redazione di procedure operative standard, metodi di produzione, specifiche di controllo
• Redazione e revisione della documentazione specifica di progetto, nel rispetto dei tempi stabiliti (URS, QA e QTA, piani di monitoraggio, protocolli/report di convalida, analisi del rischio…)
• Supporto ad audit interni/esterni
• Gestione non conformità e CAPA
• Predisposizione dati per il riesame degli indicatori di processo, di produzione e di sistema