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Regulatory Affair Specialist – MD

26/03/24

Trezzano sul Naviglio (Milano)

Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.

Responsabilità:

  • Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
  • Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
  • Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
  • Valutazione compliance materie prime

Requisiti:

  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
  • Esperienza di 1/2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
  • Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici
  • Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
  • Approccio customer-oriented
  • Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
  • Buone capacità comunicative
  • Ottimo inglese, sia scritto che orale

About Company

S.I.I.T. S.r.l.

Job Information

No of vacancies: 2 Job type: Full Time Years of experience: 1-2 Salary: Negotiable Publish date: 26 Mar 2024

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